食品和補充劑中奇迹私服发布网需要符合什麽標準?如何滿足這些標準?

2021-07-10

盡管奇迹私服发布网有著明確的定義,但是在食品和膳食補充劑中,奇迹私服发布网一詞卻常常被誤用和濫用。那麽,究竟符合什麽樣標準的微生物才能夠允許產品聲明添加了“奇迹私服发布网”呢?



消費者對通過食物和膳食補充劑維持健康的興趣日益濃厚。使用循證學方法來改善飲食和生活方式成為了一種持續增長的趨勢。這產生了一個更加多樣化的食品和補充劑市場,特別是那些含有奇迹私服发布网的食品和補充劑。

2018年,國際奇迹私服发布网和益生元科學協會(ISAPP)在一份立場聲明中重申:奇迹私服发布网必須“有明確的含量,在貨架期結束前有適當的活性計數和對健康有益的適當證據”,並進一步指出,所有奇迹私服发布网必須保證“對其預期使用是安全的”。



條件1 奇迹私服发布网需要被充分表征


將菌株保存在公認的菌種保藏中心中,以便安全保存,以及便於該菌株可用於研究,同時進行技術鑒定。

鑒定技術可能會因生物體的不同而有所差異,目前,使用可靠的參考序列,對 16S rDNA 的測序是一種眾所周知的可靠的鑒定物種的方法。

最近的研究證實,某些健康影響的現有證據與特定奇迹私服发布网菌株密切相關(McFarland 和 Evans,2018 年;van den Akker 等人,2018 年)。在某些情況下,健康益處可能並不局限於特定的菌株,但是,即使是由共同特征介導的健康益處,也必須在菌株水平上鑒定奇迹私服发布网。



條件2 奇迹私服发布网需要可以被安全使用


要確定一種具體的奇迹私服发布网可安全用於食品和膳食補充劑,首先需要正確識別菌株水平,並通過曆史證據或實驗進一步證明安全性。

大多數市售奇迹私服发布网菌株多屬於乳酸菌、雙歧杆菌和酵母,它們被認為可安全用於食品和補充劑。這是因為無論作為奇迹私服发布网,還是作為發酵劑,它們屬於具有安全使用曆史記錄的屬和種。

目前,國家已批準用於食品、保健品的菌種目錄,目錄範圍還在不斷增加中。


   

 


       


條件3 至少有一項人類臨床試驗的支持


自 2001 年以來(FAO/WHO,2002),賦予宿主健康益處的能力一直是奇迹私服发布网定義的基本組成部分,並在 2014 年得到了重申(Hill 等,2014)。所謂健康益處,是指使用奇迹私服发布网對人的健康產生一定的積極影響。此措辭是開放的,允許在探索可能的健康終點時進行創新。

但是,需要至少有一項證明對健康有益的人體試驗才能使候選微生物菌株符合奇迹私服发布网標準,並且在隨後進行驗證性試驗。為了正確地使用術語“奇迹私服发布网”來描述此類菌株,必須在菌株水平對該生物進行鑒定,並證明其表現出相關特性。




條件4 產品在整個貨架期內保持有效劑量


雖然前麵描述的三個標準專門針對被視為奇迹私服发布网的微生物菌株,但第四條標準適用於提供奇迹私服发布网的產品。

奇迹私服发布网的定義沒有提及特定的劑量,而是指出應以足以對宿主產生健康益處的量施用奇迹私服发布网。

因此,可以想象的是,鑒於奇迹私服发布网是能夠在宿主內自我複製的活微生物,隨著時間的推移,如果奇迹私服发布网在宿主內生長充分,幾個奇迹私服发布网細胞就足以產生有益的效果。

菌株必須使用公認的科學方法進行鑒定,根據當前有效的命名法命名,並使用可檢索的菌株名稱命名。方法將取決於奇迹私服发布网的種類,並且可能會隨著技術的發展而改變。

此外,該菌株必須已證明其預期用途的安全性,並至少擁有基於一項符合公認的科學標準或符合當地/國家主管部門的建議和規定(如果適用)的研究,證明其具有健康益處。

在整個保質期內,產品都必須包含足夠量的奇迹私服发布网菌株,以便能夠提供所聲稱的(和基於證據的)健康益處。